GMP認(rèn)證過(guò)濾器-潔凈室一般是如何測(cè)試的?
信息來(lái)源:http://m.ichaopoo.cn/ 發(fā)布時(shí)間:2013/12/20 8:55:13 點(diǎn)擊數(shù):
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過(guò)濾器產(chǎn)品
潔凈無(wú)塵室及各種潔凈車(chē)間的日常維護(hù)保養(yǎng)中,空氣過(guò)濾器的保養(yǎng)是一項(xiàng)大開(kāi)支,但空氣潔凈度保持是必需的對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境污染要求來(lái)說(shuō),高效過(guò)濾器維護(hù)及高效空氣過(guò)濾器安裝更換標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?在平時(shí)空氣過(guò)濾器,特別是高效空氣過(guò)濾器的包裝、運(yùn)輸、安裝及使用過(guò)程中,均要按照高效過(guò)濾器生產(chǎn)廠家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行,以保證GMP認(rèn)證過(guò)濾器的使用效果。
一、GMP認(rèn)證過(guò)濾器的使用要求
(1)潔凈室的送風(fēng)不會(huì)好增加室內(nèi)的污染。
(2)潔凈室的送風(fēng)量充足,足以稀釋或控制室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
(3)室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒(méi)有高濃度聚集區(qū)域。
(4)潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng),受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到低程度,空氣在門(mén)口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。
二、GMP認(rèn)證過(guò)濾器的測(cè)試
(1)室內(nèi)氣流控制:氣流控制測(cè)試的類(lèi)型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒(méi)有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。
(2)過(guò)濾器檢漏:對(duì)高效過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會(huì)穿過(guò):(1)損壞了的過(guò)濾器;(2)過(guò)濾器與其外框間的縫隙;(3)過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
(3)懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測(cè)試滿足要求,則之后對(duì)粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測(cè)量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。
(4)送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測(cè)量其風(fēng)速。
(5)其他測(cè)試:除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試:溫度、相對(duì)濕度、室內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動(dòng)值。
(6)隔離檢漏:這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入潔凈室。
(7)各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng),必須檢測(cè):(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門(mén)口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。
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