GMP認(rèn)證過濾器讓我們使用無憂

信息來源：http://m.ichaopoo.cn/ 發(fā)布時(shí)間：2013/11/11 9:23:49 點(diǎn)擊數(shù)： Tags: 過濾網(wǎng)設(shè)備

對(duì)于測(cè)試一款設(shè)備我們大家應(yīng)該已經(jīng)有過實(shí)際操作吧?其實(shí)主要了解相關(guān)步驟，那么操作起來還是比較方便的。那么接下來我們主要給大家介紹關(guān)于GMP認(rèn)證過濾器的檢測(cè)對(duì)象以及實(shí)際操作方法，大家可以了解下。

一、GMP認(rèn)證過濾器的檢測(cè)對(duì)象

檢測(cè)對(duì)象：高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺(tái)、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過濾器檢漏檢測(cè)服務(wù)。已安裝高效過濾器泄漏檢查方案具體如下：

(1)測(cè)試目的：通過對(duì)潔凈室內(nèi)已安裝的高效過濾器進(jìn)行PAO檢漏，確認(rèn)高效濾器的完整性及其安裝的密封性。

(2)測(cè)試狀態(tài)與前提條件：已完成風(fēng)量/風(fēng)速測(cè)試，結(jié)果符合規(guī)定。

(3)合格標(biāo)準(zhǔn)：受檢高效過濾器測(cè)得的穿透率的大值不得大于“出廠合格穿透率”的2倍。

(4)測(cè)試方法：PAO 法。

二、GMP認(rèn)證過濾器的測(cè)試操作

(1)準(zhǔn)備工作

卸下高效過濾器的散流板，對(duì)箱體和框架進(jìn)行清潔，避免積塵對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮?dú)?。

(2)氣溶膠煙霧的引入

用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調(diào)節(jié)閥的氮?dú)馄砍隹谶B接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)機(jī)柜的中效后面 (若中效過濾器后面沒有空間，需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱，使溫度達(dá)到 393.3℃--404.4℃。開啟噴嘴調(diào)節(jié)閥，開啟氮?dú)庠醇捌湔{(diào)節(jié)閥，調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。

(3)參數(shù)設(shè)定

氣溶膠光度計(jì)初始化、0%參比標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)定。

100%基準(zhǔn)的設(shè)置：將采樣管穿過預(yù)留或現(xiàn)場(chǎng)新開的驗(yàn)證孔，一端與上游(高效過濾器進(jìn)風(fēng)側(cè))采樣口連接，另一端與氣溶膠光度計(jì)接通，測(cè)定上游氣溶膠濃度。調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開合度，直至確認(rèn)上游濃度達(dá)到 10-20μg/L，將此基數(shù)設(shè)定為 100%。

(4)光度計(jì)掃描

用光度計(jì)的采樣頭對(duì)整個(gè)高效過濾器的工作面 (包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進(jìn)行掃描。掃描時(shí)，采樣頭離過濾器距離約 2-4cm，速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過程中，若有報(bào)燈閃爍和/或報(bào)警聲，表明有泄漏。

GMP認(rèn)證過濾器的測(cè)試操作過程中，有四個(gè)步驟需要我們?nèi)ミM(jìn)行。主要是準(zhǔn)備工作、氣溶膠煙霧的引入、參數(shù)設(shè)定以及光度計(jì)掃描，相信大家現(xiàn)在有了一定的了解了吧。